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卫材宣布用于加用治疗部分发作性癫痫的卫克泰(R)在中国上市

2020-01-06 15:25 消息来源:卫材株式会社

东京2020年1月6日 /美通社/ -- 卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)今天宣布,其已推出的原研抗癫痫药物(AED) 卫克泰®(英文名:Fycompa®,通用名:吡仑帕奈),用于加用治疗12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)。

在中国,估计约有900万癫痫患者,其中约60%的患者受部分性癫痫发作的影响。约40%的部分性癫痫发作的患者需要加用治疗1。由于约30%的癫痫患者无法用目前可用的AED2来控制其癫痫发作,这是一种医疗需求显著未满足的疾病。卫克泰于2018年9月提交并于2019年9月29日获得批准后,因其与现有疗法相比具有显著的临床优势而被国家医疗产品管理局指定为优先审评对象。

卫克泰是已批准的抗癫痫首创新药,是卫材的筑波研究实验室所发现的一种每日服用一次的药片。在美国和欧洲,一种新的口服混悬液制剂已获得批准并已上市。该药是一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂,通过靶向突触后膜上AMPA受体的谷氨酸盐活性,来减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋。

卫克泰已被全球超过65个国家批准,作为12岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。另外,卫克泰已被全球超过60个国家批准,作为12岁及以上癫痫患者的原发性全面强直阵挛发作性癫痫的加用治疗。在美国,卫克泰也适用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全面性癫痫发作)的单药治疗和加用治疗。

卫材将包括癫痫在内的神经科学作为重点治疗领域。随着卫克泰在中国的上市,卫材致力于让世界各地更多癫痫患者实现“零发作”的目标。卫材致力于满足癫痫患者及其家人的各种需求,并为其提供更多福利。

1 中国临床指南2015。
2 “癫痫和癫痫发作:研究带来的希望。癫痫是什么?国家神经疾病和中风研究所,2016年5月24日访问, http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109